比表面积测试在纳米药物领域的应用

纳米药物属于高端药物制剂，是药物与相关载体材料制成的粒径在1-1000nm范围内的纳米载药微粒或纳米药物晶体的统称。纳米药物颗粒的开发配方包括聚合物纳米粒子、胶束、脂质体、树枝状大分子、金属纳米粒子、固体脂质纳米粒子等。
与传统分子药物相比，纳米药物优势在于：因比表面积大，可链接或载带的药物分子多，而易于实现治疗与疗效跟踪同步化；因多孔、中空、多层等结构特性，而易于实现药物控制释放；因尺寸效应而更容易进入细胞实现高疗效；因所用材料性能优越，而易于生物降解或吸收等。

纳米药物的比表面积除了影响药物分子的载带量，还会影响其毒副作用及释放效率。比表面积越大，可链接或载带的功能基团或活性中心越多，越易于实现治疗与疗效跟踪同步化；纳米药物在达到同样药效的前提下，可降低药物用量，从而降低毒副作用。

在肿瘤化学免疫联合治疗的研究领域，化疗药物和免疫治疗药物通常具有不同的靶细胞，纳米药物通常难以实现对肿瘤组织中不同细胞的精准递送，这可能会增加药物脱靶效应。通过对纳米药物比表面积的控制，可以设计定时定量释药的NDDS，实现不同药物精确靶向至不同细胞。

JW-BK222基础型比表面及孔径分析仪，采用静态容量法气体吸附原理，能准确可靠解决纳米药物粉体材料比表面测试问题，该产品配置2个独立并列分析站，同时并列独立测试；可同时进行2个样品的真空加热脱气，另可选配外置式4站真空加热脱气机，提高测试效率，满足企业研发日常测试需求。
 

JW-BK222基础型比表面及孔径分析仪可以配备审计追踪软件，该软件符合：

1．21 CFR Part 11（美国联邦法规 21章第11款 电子记录和电子签名）

2．国家药监局（NMPA）颁布并实施的《药品记录与数据管理要求（试行）》。