比表面积测试在纳米药物领域的应用
纳米药物属于高端药物制剂,是药物与相关载体材料制成的粒径在1-1000nm范围内的纳米载药微粒或纳米药物晶体的统称。纳米药物颗粒的开发配方包括聚合物纳米粒子、胶束、脂质体、树枝状大分子、金属纳米粒子、固体脂质纳米粒子等。
与传统分子药物相比,
纳米药物优势在于:因比表面积大,可链接或载带的药物分子多,而易于实现治疗与疗效跟踪同步化;因多孔、中空、多层等结构特性,而易于实现药物控制释放;因尺寸效应而更容易进入细胞实现高疗效;因所用材料性能优越,而易于生物降解或吸收等。
纳米药物的比表面积除了影响药物分子的载带量,还会影响其毒副作用及释放效率。比表面积越大,可链接或载带的功能基团或活性中心越多,越易于实现治疗与疗效跟踪同步化;纳米药物在达到同样药效的前提下,可降低药物用量,从而降低毒副作用。
在肿瘤化学免疫联合治疗的研究领域,化疗药物和免疫治疗药物通常具有不同的靶细胞,纳米药物通常难以实现对肿瘤组织中不同细胞的精准递送,这可能会增加药物脱靶效应。
通过对纳米药物比表面积的控制,可以设计定时定量释药的NDDS,实现不同药物精确靶向至不同细胞。
JW-BK222基础型
比表面及孔径分析仪,采用静态容量法气体吸附原理,能准确可靠解决纳米药物粉体材料比表面测试问题,该产品配置2个独立并列分析站,同时并列独立测试;可同时进行2个样品的真空加热脱气,另可选配外置式4站真空加热脱气机,提高测试效率,满足企业研发日常测试需求。
JW-BK222基础型比表面及孔径分析仪可以配备审计追踪软件,该软件符合:
1.21 CFR Part 11(美国联邦法规 21章第11款 电子记录和电子签名)
2.国家药监局(NMPA)颁布并实施的《药品记录与数据管理要求(试行)》。